居家美容、出遊必備,安心使用CurrentBody自用醫療器材申請指南

by Sunny Lee

• 31 July 2023

近來,隨著疫情逐漸趨緩,大家終於可以再次展開美麗的出遊計劃!同時,在這個居家美容愈趨流行的時代,越來越多人尋求在家中輕鬆享受專業級的美容療程。

CurrentBody Skin為此提供了全方位的居家專業級美容產品,讓您擁有光采亮麗的自信美肌,輕鬆實現您的美麗旅程。然而,CurrentBody的部分產品根據台灣「藥事法」規範屬於醫療級器材,購買使用前需要先完成醫療器材自用許可申請,以確保您的使用符合規範。不過,別擔心!以下,我們將提供詳盡的自用醫療器材申請說明,讓您能夠順利完成相關程序,安心擁有一系列的美容利器。

自用醫療器材申請文件:

  1. 申請人身分證影本正反面(如果是由家屬代為申請,需要附上雙方身分證影本或戶口名簿,證明其關係)

  2. 醫療器材專用個人自用切結書

    必填項目:品名、製造廠名稱、製造廠地址、數量、單位(缺一不可)

    詳細的填寫資訊可向CurrentBody客服索取

  3. 特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書

  4. 醫生診斷證明書及處方(可至皮膚科、家醫科、醫美診所諮詢申請)診斷證明書內容須包含:
    症狀描述
    申請醫材數量、規格或品名
    *務必加註「此醫材不需醫生、專業人員操作」或「可由民眾自行操作使用」

  5. 基本範例:因XX症狀需要申請1組XX之醫材,此醫材可由民眾自行操作使用

  6. 申請規費:新台幣2000元

 *資料來源﹔衛福部食藥署網站資訊

 

申請流程:

  1. 準備文件
    備齊所需文件,包括申請人身分證影本、醫療器材專用個人自用切結書、特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書、醫生診斷證明書或處方,以及申請規費新台幣2000元。

  2. 寄出填寫資料
    將所有文件寄至收件地址台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟,並選擇郵政匯票或即期支票繳納規費,抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」。

  3. 取得證明書
    等待衛生福利部審核您的申請,這可能需要幾個工作日的時間。審核完畢後,無論是否核准,將以郵寄方式回送正式公文函。

  4. 提供許可證書給海關
    若收到衛福部回函表示許可進口後,請將證明書提供給海關做申報,以便海關進行相關的報關程序。

  5. 完成實名制委任報關
    在提供許可證明給海關後,完成實名制流程(EZ WAY),海關將進行身份驗證後,您便可以取出包裹。

如果您在申請過程中遇到任何疑問或需要協助,歡迎隨時與CurrentBody客服部門聯繫。我們會竭誠為您提供所需要的協助,確保您能夠順利地完成申請,讓您盡情享受安心舒適的護膚體驗。

以上資料來源皆為衛福部食藥署,如法規及申請內容有所更動,請依政府網站公告為準,謝謝!

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